1. Giấy đăng ký hồ sơ thông tin/quảng cáo thuốc:
- Mẫu 3A-Thông tư 13/2009/TT-BYT ngày 01/9/2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế (Gửi kèm).
- Phải có chữ ký của đại diện đơn vị và đóng dấu của đơn vị đăng ký TTQC.
2. Giấy uỷ quyền (nếu là đơn vị đăng ký theo uỷ quyền):
- Bản chính hoặc bản phôtô của đóng dấu xác nhận của đơn vị đăng ký TTQC.
3. Mẫu thiết kế nội dung thông tin, quảng cáo:
- 02 bản có đóng dấu xác nhận của đơn vị đăng ký TTQC (thay vì 01 bản như trước đây).
4. Tờ hướng dẫn sử dụng:
- Tờ hướng dẫn sử dụng đã được Cục Quản lý dược duyệt (có đóng dấu của Cục Quản lý dược).
- Có thể sử dụng bản phôtô có đóng dấu xác nhận của đơn vị đăng ký TTQC.
5. Bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược/ hoặc Giấy chứng nhận hành nghề y dược tư nhân / hoặc Bản sao Giấy phép hoạt động của công ty nước ngoài tại VN:
- Có đóng dấu xác nhận của đơn vị đăng ký TTQ.
- Đối với trường hợp công ty không sở hữu số đăng ký được uỷ quyền đứng tên xin quảng cáo: cần nộp Giấy đăng ký kinh doanh của công ty đứng tên đăng ký TTQC (Có đóng dấu xác nhận của đơn vị đăng ký TTQC)
6. Bản sao Giấy phép lưu hành sản phẩm do Cục Quản lý dược cấp (MA) hoặc bản sao Quyết định cấp số đăng ký thuốc của Cục Quản lý dược
- Có thể dùng bản phôtô có đóng dấu xác nhận của đơn vị đăng ký TTQC
7. Tài liệu tham khảo và các tài liệu khác (nếu có):
- Có đóng dấu xác nhận của đơn vị đăng ký TTQC
8. Hoá đơn thu phí thẩm định: Bản phôtô